飲む中絶薬製造販売の承認を了承国内初の経口中絶薬厚労省分科会 - 毎日新聞

　厚生労働省の薬事分科会は21日、人工妊娠中絶のための飲み薬「メフィーゴパック」について、製造販売の承認を了承した。厚労相が近く承認する見通し。経口中絶薬は世界で70以上の国と地域で承認され、世界保健機関（WHO）は安全な方法として推奨している。承認されれば国内では初の経口中絶薬となり、手術以外の選択肢が増えることになる。

　承認された場合には、中絶処置できる資格がある医師に限って使用できる。分科会では、緊急時に対応できる体制が取れることを前提に承認を了承した。当面の間、入院が可能な施設に限り、入院か外来の場合は中絶が確認されるまでの間、院内待機をすることを求めた。

　また流通や使用の状況を管理するため、製造販売業者と医療機関は毎月、販売数と使用数を都道府県医師会に対して報告することにした。

　メフィーゴパックを巡っては、薬事分科会の専門部会が1月に了承した後、社会的関心が高いとして、パブリックコメント（意見公募）を実施し、約1万2000件に上る意見が寄せられた。厚労省は当初、3月下旬に分科会での審議を予定していたが、意見を整理する時間が必要だとして審議を延期していた。

　英製薬会社「ラインファーマ」が2021年12月、厚労省に製造販売の承認を申請していた。妊娠9週までの初期中絶が対象。妊娠の継続に必要な黄体ホルモンの作用を抑える「ミフェプリストン」を1錠飲み、36～48時間後に子宮を収縮させる「ミソプロストール」4錠を服用する。

　国内の臨床試験では、中絶を希望する妊婦120人のうち、93・3％が24時間以内に中絶した。主な副作用は下腹部痛（30％）と嘔吐（おうと）（21％）。ほとんどが軽症か中等症だった。【村田拓也】

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